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內容來自YAHOO新聞

本土藥廠不符國際規定 藥品有替代性

(中央社記者龍珮寧台北23日電)媒體報導缺藥潮，衛福部回應，民眾買不到常買的廠牌藥而覺得缺藥，PIC/SGMP的國際規定已實施許久，本土藥廠不符規定而停產或下市，但這些藥品都有「可替代性」。

健保署醫審及藥材組副組長程百君表示，健保署早在7月17日就將不列入健保給付的17項藥品公布在網站上，因藥廠未獲得PIC/S GMP國際認證、年用量占率10%以下等，且取消的藥品都是「可替代性」。

程百君指出，目前健保給付的藥品約有1萬6000多項，包括世界各國輸入或國內藥廠生產的藥品，且所有藥品價格都是依法核價，且要經廠商同意後納入給付。

食品藥物管理署表示，PIC/S GMP是現行國際查廠組織認證制度，自2013年起就輔導「國內、本土」藥廠要在2014年底前通過PIC/S GMP認證制度。

包括「維他命A眼藥膏」、「腦新」、「黃藥水」、「安皮露」、「齒治水」及「浣腸劑」缺藥問題，食藥署表示，大部份屬指示藥品或成藥，指示用藥或成藥是短暫緩解症狀，非治病，且都有替代藥品。

民眾感覺缺藥，食藥署說，「只是買不到平常常買的該廠牌藥品」，而該廠牌藥卻是沒有通過PIC/S GMP，也就是說停產或下市藥品，多是老舊成分，因藥廠無法符合新科技或國際規範要求下繼續製造。

食藥署說，維他命A眼藥膏，不僅有替代藥，且在食藥署積極輔導及協調下，亦有通過PIC/S GMP的藥廠提出製造申請。浣腸劑國內藥廠已積極投入生產。1040823



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/本土藥廠不符國際規定-藥品有替代性-132605227.html

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